品質向上への取り組み

ビーエムジーでは、お客様に信頼していただける製品供給を行うために、世界基準に合致する品質の確保を目指した品質保証体制の整備・強化に努めています。その一環として、2007年3月に世界標準に達した医療機器メーカーに与えられるISO 13485の認証を取得しました。

認証規格名
 
EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016)/DIN EN ISO 13485:2016
認証書番号
Q5 060103 0008 Rev. 01
認証取得日
2022年2月28日(更新)
取得事業所
株式会社ビーエムジー
認証範囲
 
 
熱可塑性義歯床用レジンの設計・開発、製造および流通。医療機器原材料(生体吸収性縫合糸、骨固定材、歯周病用メンブレンシート、および、外科用接着材組成物)の供給。
審査登録機関
TÜV SÜD Product Service GmbH

 
 
 

認証規格名
JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016)
登録番号
JMAQA-M045
認証取得日
2021年12月21日
取得事業所
株式会社ビーエムジー
認証範囲
 
 
 
(a) 外科用接着材(吸収性組織補強材)の設計・開発および製造、(b) 外科用接着材(吸収性組織補強材)アプリケータの設計・開発および製造、(c) 医療用接着材原材料の設計・開発、製造および流通
審査登録機関
一般社団法人 日本能率協会審査登録センター