ビーエムジーでは、お客様に信頼していただける製品供給を行うために、世界基準に合致する品質の確保を目指した品質保証体制の整備・強化に努めています。その一環として、2007年3月に世界標準に達した医療機器メーカーに与えられるISO 13485の認証を取得しました。
- 認証規格名
- EN ISO 13485:2016 (ISO 13485:2016)/DIN EN ISO 13485:2016
- 認証書番号
- Q5 060103 0008 Rev. 01
- 認証取得日
- 2022年2月28日(更新)
- 取得事業所
- 株式会社ビーエムジー
- 認証範囲
- 熱可塑性義歯床用レジンの設計・開発、製造および流通。医療機器原材料(生体吸収性縫合糸、骨固定材、歯周病用メンブレンシート、および、外科用接着材組成物)の供給。
- 審査登録機関
- TÜV SÜD Product Service GmbH
- 認証規格名
- JIS Q 13485:2018(ISO 13485:2016)
- 登録番号
- JMAQA-M045
- 認証取得日
- 2021年12月21日
- 取得事業所
- 株式会社ビーエムジー
- 認証範囲
- (a) 外科用接着材(吸収性組織補強材)の設計・開発および製造、(b) 外科用接着材(吸収性組織補強材)アプリケータの設計・開発および製造、(c) 医療用接着材原材料の設計・開発、製造および流通
- 審査登録機関
- 一般社団法人 日本能率協会審査登録センター